Korrektive Maßnahme und Rückruf von Cystic Fibrosis v3 Genotype Assay von Celera Diagnostics
24.10.2006
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02279/06
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Celera Diagnostics für den Cystic Fibrosis v3 Genotype Assay (alle Lot-Nummern), da bestimmte Prozessqualitätswerte, die nach der Gebrauchsanleitung zu verwerfen sind, innerhalb der GeneMapper-Software editiert und akzeptiert werden können. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. Die Entwicklung einer neuen Software-Version ist vorgesehen.