Korrektive Maßnahme für One Touch Basic / Profile und One Touch Ultra von Lifescan
16.11.2006
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03040/06
Korrektive Maßnahme von Lifescan für One Touch Basic / Profile (Lot-Nummern 272894A, 2619932 und 2606340) und One Touch Ultra (Lot-Nummern 2691191) Blutglucoseteststreifen auf Grund des Vorkommens gefälschter Teststreifen mit eingeschränktem Funtionsverhalten. Die Kunden wurden über das Problem und die erforderlichen Maßnahmen informiert. Es liegen derzeit keine Angaben darüber vor, ob der deutsche Markt betroffen ist.
Die News der Food and Drug Administration vom 13.10.2006 wurden um den Warnhinweis des Herstellers ergänzt.