Korrektive Maßnahme und Rückruf für die MicroScan LabPro Systemsoftware von Dade Behring
19.12.2006
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03429/06
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Dade Behring für die MicroScan LabPro Systemsoftware (Software-Versionen 1.55, 1.91 und 2.01), da es möglicherweise zu einer inkorrekten Ergebnisinterpretation durch LabPro kommt, wenn bereits gespeicherte ESBL-Ergebnisse von klinischen Isolaten verändert werden. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. Die Entwicklung einer neuen Software-Version ist vorgesehen.