Korrektive Maßnahme und Rückruf der AxSYM hTSH Ultrasensitiv II Reagenzien von Abbott
02.05.2007
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 00877/07
Korrektive Maßnahme und Rückruf von Abbott für AxSYM hTSH Ultrasensitiv II Reagenz (Lot-Nummern 41762Q100, 46176Q101, 41762Q102, 41822Q100, 41822Q101, 42555Q100, 42555Q101, 42555Q102, 42555Q103, 44552Q100, 44552Q101, 44642Q101, 44642Q103, 44642Q104, 44642Q105, 44642Q106, 44642Q107, 46222Q100, 46222Q101, 46581Q100, 46582Q100, 47394Q100, 47394Q101, 47394Q102, 47454Q100, 48268Q100, 48483Q100, 48485Q100, 48485Q100, 48485Q101, 48553Q100, 48558Q101, 44913JN00, 49911JN00 und 49911JN01) auf Grund von Kalibrationsfehlern. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert und angewiesen, verfallene Chargen zu vernichten.