Korrektive Maßnahme für Gerinnungsfaktor IX–Mangelplasma, Dade Behring
11.02.2008
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 00297/08
Korrektive Maßnahme von Dade Behring (Siemens Healthcare Diagnostics) für Gerinnungsfaktor IX–Mangelplasma (OTXX) (Chargen-Nummer 500829 und niedriger) mit Actin FSL (B4219) auf dem BCS® und BCS® XP System, da die betroffenen Chargen nach der Rekonstitution nicht die on-board Stabilität besitzen wie im BCS® Referenzhandbuch angegeben. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert.
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