Korrektive Maßnahme für ADVIA Centaur CP Systeme, Siemens
15.05.2008
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 01600/08
Korrektive Maßnahme von Siemens Healthcare Diagnostics (Dade Behring Vertriebs GmbH) für den ADVIA Centaur CP AFP und Myoglobin Assay sowie bei Verwendung des Assays als Hilfsmittel zur Überwachung von nicht-seminomatösen Keimzelltumoren aufgrund von möglichen Fehlern bei der Probenabgabe, die zu inkorrekten Ergebnissen führen. Die Kunden wurden über das Problem und dessen vorläufige Vermeidung informiert.
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