Rückruf Schnelltest Troponin I und Kombitest Myoglobin/CK-MB/Troponin I, Innovacon
08.09.2008
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02740/08
Rückruf von Innovacon für cTnI-Ein-Schritt-Schnelltest Troponin I (Vollblut/Serum/Plasma) – Katalognummer CTI-402 und Ein-Schritt-Kombitest Myoglobin/CK-MB/Troponin I (Vollblut/Serum/Plasma) – Katalognummer CMA-435 (Chargennummer: siehe Anhang A), vertrieben unter den Markennamen ACON, On-Call und Quick-Check, da sich die Nachweisgrenze verschoben hat. Die Kunden wurden aufgefordert, die Nutzung sofort einzustellen und das Produkt zu entsorgen.