Korrektive Maßnahme von Diagnostica Stago / Roche Diagnostics GmbH für Reagenzien
10.11.2008
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03587/08
Korrektive Maßnahme von Diagnostica Stago / Roche Diagnostics GmbH für Reagenzien STA Neoplastin Plus (Bestellnummer: 11447025140 und 04679474140) und Neoplastin (für Coasys, Bestellnummer: 11245082140, 11245104140 und 11245074140) aufgrund einer Chargen-Inhomogenität, die zu deutlich falschen Messwerten bei Kontrollmaterial und Patientenproben führt. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. (siehe auch 2945/08 vom 08.09.2008)