Korrektive Maßnahme für EasyLink Informatics System, Siemens Healthcare
13.08.2009
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 02617/09
Korrektive Maßnahme von Siemens Healthcare Diagnostics für EasyLink Informatics System wegen möglicher falsch hoher Ergebnisse bei manueller Verdünnung ohne eindeutige Probenidentifikation. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. (EasyLink Informatics System ist kein CE-zertifiziertes Medizinprodukt, aber verbunden mit IVD’s).
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