BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03459/10

Rückruf von Siemens für das Komplement-Reagenz (Produktnummer OWZD11, Chargennr. 542865), da es zu falsch erhöhten oder erniedrigten Ergebnissen kommen kann, da die Charge durch einen hohen Variationskoeffizienten bei Doppelbestimmungen der Kalibratoren und Kontrollen am BCS/BCS XP System auffällig ist. Die Kunden wurden angewiesen, die betroffene Charge am BCS/BCS XP nicht zu verwenden.

Rückruf Komplement-Reagenz, Siemens , Veröffentlicht am PDF, 54KB, Datei ist nicht barrierefrei