Korrektive Maßnahme für Core TDM Multi-Kalibrator der Produktnummer ODC6411 (Chargennummern 0021 und 0022), Beckman Coulter
11.11.2010
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 03461/10
Korrektive Maßnahme/ Rückruf von Beckman Coulter für Core TDM Multi-Kalibrator der Produktnummer ODC6411 (Chargennummern 0021 und 0022) aufgrund eines Fehlers in den Datenblättern. Die zur Messung in SI-Einheiten (µmol/l) angegebenen Kalibratorkonzentrationen für Carbamazepin, Phenobarbital und Theophyllin sind nicht korrekt. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert.