Rückruf / Korrektive Maßnahme für Uritest 13G Urinteststreifen, URIT Medical Electronic
19.01.2010
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 04118/09
Rückruf / Korrektive Maßnahme von URIT Medical Electronic für Uritest 13G Urinteststreifen aufgrund möglicher falsch-positiver Ergebnisse (Mikroalbumin) und unzureichender Sensitivität (Mikroalbumintest), Genauigkeit (Kreatinintest) und Eintauchtiefe der Pads. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert. (Eine deutsche Version des Kundenschreibens liegt dem BfArM bisher nicht vor.)