Korrektive Maßnahme/Rückruf wegen Softwarefehler bei cobas u 411, Roche
15.12.2010
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika
Referenznummer 04455/10
Korrektive Maßnahme/Rückruf von Roche Diagnostics GmbH aufgrund eines Softwarefehlers beider Versionen 3.1.0.0901 und 3.04.0801, was zu einer potentiell fehlerhaften Ergebnisübertragung an die LIS bei „cobas u 411“ führen kann, obwohl das Ergebnis durch die T-Flag gekennzeichnet ist. Die Kunden wurden über das Problem und dessen Vermeidung informiert.
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