Korrektive Maßnahme / Rückruf für alle auf PT und APTT basierenden Testgruppen an ACL Elite, ACL Elite Pro, ACL 8000, ACL 9000 und ACL 10000 Gerinnungssystemen, Instrumentation Laboratory
27.01.2012
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika - Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
Referenznummer 04496/10
Korrektive Maßnahme / Rückruf von Instrumentation Laboratory für alle auf PT und APTT basierenden Testgruppen an ACL Elite, ACL Elite Pro, ACL 8000, ACL 9000 und ACL 10000 Gerinnungssystemen aufgrund sporadisch verkürzter APTT-Werte.
Ergänzend zur bisherigen Kundeninformation (BfArM Fall-Nr. 4496/10 vom 29.12.2010) erfolgte eine weitere Kundeninformation.