BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Rückruf des EKG Boys vom Mammendorfer Institut

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 02357/05

Die Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH informiert über einen Rückruf des EKG Boys (Artikel-Nummer EFMRZ033). Der EKG Boy ist ein Zubehör zu dem kernspintauglichen Patientenmonitor TeslaPlus und dient zur Messung des Hautübergangswiderstandes vor Anschluss des EKGs. Die Geräte weisen einen erhöhten Patientenableitstrom von 70 μA bis 80 μA auf und entsprechen damit nicht der Norm DIN EN 60601.

Rückruf des EKG Boys vom Mammendorfer Institut , Veröffentlicht am PDF, 28KB,