Folgeinformation zu Defibrillatoren Lifepak CR Plus und Lifepak Express der Medtronic GmbH
30.08.2007
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 00789/07
Die Medtronic GmbH informierte im März 2007 über das Risiko einer vorzeitigen Batterieentladung der Defibrillatoren Lifepak CR Plus und Lifepak Express, die von Dezember 2005 bis August 2006 hergestellt wurden. Die Geräte enthalten ein elektrisches Bauteil, das ausfallen könnte. Den betroffenen Kunden wurde empfohlen, die Funktionsfähigkeit der Batterie monatlich zu überprüfen. Da zwischenzeitlich die Fehlerrate höher ist als in der ursprünglichen Analyse des Herstellers vorhergesagt, werden nunmehr alle potentiell betroffenen Defibrillatoren überarbeitet und die Kunden entsprechend informiert.