Sicherheitshinweis zu Lifepak 12 and Lifepak 20, Medtronic
08.05.2008
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 01621/08
Die Medtronic Physio-Control informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den Lifepak 12 (Software Version 130) und Lifepak 20 (Software Versionen 048, 052 und 054) Defibrillatoren/Monitoren. Wenn die Grundeinstellung „Automatische Analyse EIN“ eingestellt ist, besteht das Risiko, dass die Analyse beginnt, bevor eine Warnung an den Benutzer abgegeben wird, Abstand zum Patienten zu halten. Daraus resultierende EKG Störsignale können zu einer fehlerhaften Entscheidung zur Abgabe oder zur Nichtabgabe eines Schocks führen.
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