BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 01893/08

Medtronic Physio-Control informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den Lifepak 12 Defibrillatoren/Monitoren. Die betroffenen Geräte enthalten möglicherweise eine defekte Leiterplatte (PCBA), die während der Anwendung einen Kurzschluss verursachen kann. Es besteht das Risiko einer Verzögerung oder Verhinderung der Defibrillationstherapie. Den Anwendern wird empfohlen, einen Ersatzdefibrillator bereit zu halten, bis ihr Gerät umgerüstet worden ist.

Information für Lifepak 12, Medtronic , Veröffentlicht am PDF, 80KB, Datei ist nicht barrierefrei