BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Information über Abweichung des Messwertes bei Vigilance II Monitoren der Edwards Lifesciences

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 03850/08

Edwards Lifesciences informiert, dass es bei Vigilance II Monitoren Modell VIG2 /VIG2E und der Verwendung von Inline-Temperatursensoren (Modell 93522) zu einer Abweichung des Messwertes des Herzzeitvolumens um mehr als 15% kommen kann.

Information über Abweichung des Messwertes bei Vigilance II Monitoren der Edwards Lifesciences , Veröffentlicht am PDF, 5MB, Datei ist nicht barrierefrei