Korrektive Maßnahme mit digitalen neurophysiologischen Systemen der Neurosoft Ltd.
25.11.2008
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 04315/08
Die Neurosoft Ltd. infomiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den digitalen neurophysiologischen Systemen Neuro-MEP, Evidence 4004evo, Neuron-Spectrum-5, Neuron-Spectrum-5/S, Neuron-Spectrum-4/EPM und Neuron-Spectrum-4/EPM/S. Für den Fall, dass die Systeme zusammen mit der Stimulationselektrode verwendet werden, besteht für Patienten und Anwender die Gefahr eines elektrischen Schocks. Bevor die Überprüfung und/oder der Umbau der Systeme erfolgt ist, dürfen die Stimulationselektroden nicht mehr verwendet werden.