Sicherheitsinformation - Platinenaustausch bei biphasischen LIFEPAK® 12 Defibrillatoren/Monitoren, Physio-Control
12.05.2009
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 01248/09
Physio-Control, Inc., eine Tochtergesellschaft der Medtronic, Inc., informiert über den Austausch einer bestimmten Biphase Platine (PCBA) bei den biphasischen LIFEPAK® 12 Defibrillatoren/Monitoren. Das Vorhandensein von zuviel Lötmittel kann intermittierend einen Kurzschluss hervorrufen. Wenn dieser Kurzschluss auftritt, besteht die Möglichkeit, dass keine Schockabgabe erfolgt oder eine inkorrekte Defibrillationsenergie abgegeben wird.