Korrektive Maßnahme für HeartStart MRx/MRxE, Philips
19.05.2009
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 01572/09
Philips Medizinsysteme Böblingen informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem HeartStart MRx/MRxE Defibrillator/Monitor M3535A / M3536A/ M3536J. Bei Geräten, die von März 2006 bis März 2009 hergestellt wurden, kann ein Defekt des Therapieschalters auftreten, so dass sich das Gerät spontan selbst einschaltet bzw. vom Anwender nicht mehr eingeschaltet werden kann. In diesem Fall könnte das Gerät nicht mehr zur Überwachung und Behandlung eingesetzt werden. Die Therapieschalter aller betroffenen Geräte werden ausgetauscht.
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