Korrektive Maßnahme für topas-/mmt EMG-System, Natus Europe
27.05.2009
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 01600/09
Die Natus Europe GmbH informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem Elektromyographie-System Schwarzer topas EMG, welches sich auch unter den Handelsnamen topas und mmt EMG auf dem Markt befindet. Auf Grund eines Fehlers an der elektrischen Stimulationseinheit kann unbeabsichtigt Energie an der Stimulationselektrode abgegeben werden. Die Kunden werden aufgefordert, an den betroffenen Systemen eine Softwareaktualisierung durchzuführen, die im Fehlerfall sofort die Deaktivierung des Stimulators sicher stellt.
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