Korrektive Maßnahme für HeartStart MRx, Philips
14.08.2009
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 02693/09
Philips Healthcare informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem Monitor/Defibrillator HeartStart MRx M3536A. Ein Verschleiß des mechanischen/elektrischen Anschlusses zwischen dem Pads-Kabel und dem MRx, der unter bestimmten Transporteinsatzbedingungen schneller eintreten kann als normal, könnte ohne Routineprüfungen dazu führen, dass das Gerät das angeschlossene Therapiekabel nicht erkennt oder es fälschlicherweise als externe oder interne Paddles identifiziert. Die Kunden erhalten Anweisungen zur Durchführung von Prüfungen, die frühe Anzeichen dieses Problems erkennen lassen.
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