Sicherheitsinformation zur Primedic™ HeartSave Serie, Metrax GmbH
01.03.2010
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 00597/10
Die Metrax GmbH informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den externen, automatischen Defibrillatoren der Primedic™ HeartSave Serie, die von November 2009 bis Januar 2010 hergestellt wurden. Es besteht das Risiko, dass Störungen beim Aufladen des Hochspannungskondensators die Impedanzmessung beeinträchtigen und in Folge die Aufladung abgebrochen und kein wirksamer Defibrillationsschock mehr abgegeben wird. Die betroffenen Defibrillatoren werden ausgetauscht.
Sicherheitsinformation zur Primedic™ HeartSave Serie, Metrax GmbH , Veröffentlicht am