BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Sicherheitsinformation zu Unilect™ Flüssiggel-EKG-Elektroden, Unomedical

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 00972/10

Die Unomedical Ltd. informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den Unilect™ Flüssiggel-EKG-Elektroden. Während die Elektroden bereits im Einsatz sind, kann auf Grund eines Produktionsfehlers Elektrodengel von seiner normalen Position unter dem Elektrodenschwamm hervorquellen und zwischen den Sensor und den Druckknopf gelangen. Dies kann zu Fehlfunktionen des Produktes führen. Die betroffenen Elektroden werden zurückgerufen.

Sicherheitsinformation zu Unilect™ Flüssiggel-EKG-Elektroden, Unomedical , Veröffentlicht am PDF, 52KB, Datei ist nicht barrierefrei