Rückruf EV1000 System - Software Version 0.1.1.52, Edwards Lifesciences
14.04.2010
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 01198/10
Edwards Lifesciences informiert, dass das EV1000 System mit der Softwareversion 0.1.1.52 fehlerhafte Werte hinsichtlich des systemischen Gefäßwiderstands Index berechnet.
Als korrektive Maßnahme ruft der Hersteller alle Geräte zurück und wird einen Softwareaustausch durchführen. Die Anwender werden im Sicherheitswarnschreiben aufgefordert, die Geräte nicht mehr einzusetzen.
Rückruf EV1000 System - Software Version 0.1.1.52, Edwards Lifesciences , Veröffentlicht am