Sicherheitshinweis Externe Herzschrittmacher PACE 203H, PACE 300 und Model 3085, Osypka Medical GmbH
25.08.2010
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 02185/10
Osypka Medical GmbH informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den Externen Herzschrittmachern PACE 203H, PACE 300 und Model 3085 im Seriennummerbereich von 0706101 bis 1001210. Eine mögliche Inkompatibilität neuer 9 V Batterien, die eine besonders hohe Leerlaufspannung aufweisen, kann zu einem Abbruch der Stimulation führen. Bis zu ihrer Umrüstung sollten die betroffenen Schrittmacher nur mit Batterien betrieben werden, die eine Leerlaufspannung von höchstens 9,2 V aufweisen.