BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Rückruf Carto® 3 System Interface-Kabel, Biosense Webster

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 03749/10

Biosense Webster informiert über einen Rückruf aller Losnummern des Interface-Kabels, Katalognummer CR3410CT, das den Celsius® Ablationskatheter mit dem Carto® 3 Elektrophysiologie (EP) Navigationssystem verbindet. Das Kabel kann möglicherweise einen Kurzschluss des Masseanschlusses des Carto® 3 Systems auslösen und im ungünstigten Fall einen Stromfluss durch den Patienten erzeugen, der ein Kammerflimmern induzieren kann.

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