Warnhinweis für Medtronic Ablation Frontiers GENius™ Mehrkanal-HF-Ablationsgenerator, Medtronic
13.12.2010
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 04400/10
Medtronic informiert, dass es zur Wechselwirkung kommen kann, wenn ein Patient mit einem implantierten kardialen Gerät einer Ablation mit dem Medtronic Ablation Frontiers GENius™ Mehrkanal-HF-Ablationsgenerator, Modell 990018 unterzogen wird.
Es sind alle aktuellen Versionen des Mehrkanal-HF-Ablationsgenerators (Software Version 11, 12.2, 14.0, 14.2 und 14.3) von dieser Sicherheitsinformation betroffen.
Diese Wechselwirkung kann zu einer ungewollt hochfrequenten kardialen Stimulation über die atriale und/oder die ventrikuläre Stimulationselektrode führen und dadurch atriales oder ventrikuläres Flimmern induzieren.