Korrektive Maßnahme für Einmal-Defibrillationspads H315, Nihon Kohden Europe GmbH
18.01.2010
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 04879/09
Die Nihon Kohden Europe GmbH informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den Einmal-Defibrillationspads H315 mit der Lotnummer Y080609-3 für die Defibrillatoren der Modellreihe cardioLife TEC-5521K, TEC-5531K, TEC-7621K, TEC-7631K, TEC-7721K und TEC-7731K. Es besteht das Risiko, dass auf Grund eines Kontaktfehlers in ihrer Steckverbindung über die betroffenen Defibrillationspads kein EKG abgeleitet und in einem solchen Fall das Laden bzw. Entladen des Defibrillationsschocks verhindert wird. Der deutschsprachige Raum ist von der Maßnahme nicht betroffen.