Rückruf Medtronic Ablation Frontiers GENius Mehrkanal-HF-Ablationsgenerator, Medtronic
12.05.2011
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 02028/11
Medtronic ruft den Medtronic Ablation Frontiers GENius Mehrkanal-HF-Ablationsgenerator (Modell 990018) mit der Software-Version 11 zurück.
Die Software-Version 11 ist nicht in der Lage, das Auftreten eines Katheterfehlers, der entweder durch eine intermittierende Ohm`sche Verbindung oder einen Kurzschluss im Thermoelement nahe einer Elektrode entsteht, zu erkennen.