BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Sicherheitsinformation für SwitchPoint Infinity sowie Zubehör, Stryker

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 04424/11

Stryker hat festgestellt, dass einige der Installationsunterlagen für SwitchPoint Infinity, Schwenkarm, Leuchten und Flachbildschirm-Systeme unvollständig oder unzureichend sind. Mögliche Gefahren im Zusammenhang mit einer nicht-konformen Installation können u.a. sein: Verlust des Videosignals, Versagen von Ausfallsicherungen, Überhitzung der Leuchtengriffe, unsachgemäße Installation, die zu einem Versagen von einzelnen Komponenten (z.B. Federarme, OP-Leuchten, Flachbildschirme, Endkappen oder Deckenverkleidungen) führen kann.

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