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Korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit der Lifescreen Elektrokardiogramm (EKG)-Screening Software, Spacelabs Healthcare

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin
Referenznummer 05802/11

Spacelabs Healthcare informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit der Lifescreen Elektrokardiogramm (EKG)-Screening Software, Version 3.31. Wenn das Lifescreen-System offen gelassen und über das Kardiologische Informations- und Managementsystem Sentinel eine neue Aufzeichnung geladen wird, können Daten zerstört werden oder es kann ein falsches EKG entstehen. Der Fehler tritt nur auf, wenn beide Aufzeichnungen länger als 32 Stunden laufen.

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