Korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem elektrophysiologischen (EP) Carto 3 System, Biosense Webster
27.02.2012
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 00850/12
Biosense Webster informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem elektrophysiologischen (EP) Carto 3 System. Eine neu eingeführte Hauptplatine (Backplane Card) für die Patientenschnittstelle (PIU) ist empfindlicher gegenüber Hochfrequenzstörungen. Dies kann zu einer Instabilität oder zum Verschwinden des Katheter-Symbols und/oder zur Anzeige von Fehlermeldungen bei der Ablation führen. Die betroffene PIU Backplane Card muss ausgetauscht werden.