Korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem Produkt "Defibrillationselektrode zu FRED easy", Schiller AG
06.06.2012
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 03722/12
Die Schiller AG informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den Defibrillationselektroden, Artikelnummern 0-21-0000, 0-21-0003, 0-21-0020, 0-21-0021, 0-21-0013, 0-21-0024, 2.155056 und 2.155057, die bis Anfang 2011 hergestellt wurden. Es besteht das Risiko, dass die Elektroden vor dem festgelegten Ablaufdatum austrocknen und auf Grund von zu hoher Impedanz vom Gerät nicht erkannt werden. Die betroffenen Produkte werden ausgetauscht.