Korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit Langzeit-Elektrokardiogramm (EKG)-Analysesystem Pathfinder SL, Spacelabs Healthcare
11.06.2012
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 03784/12
Spacelabs Healthcare informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem Langzeit-Elektrokardiogramm (EKG)-Analysesystem Pathfinder SL. Nach Bearbeitung von Langzeit-EKG-Datensätzen wird die Ausführung der Software mit einer Fehlermeldung unterbrochen und ein Neustart verlangt. Darüber hinaus werden die QTc-Werte (= frequenzkorrigierte QT-Zeiten) nach Verschieben des Markers nicht aktualisiert. Ein Software-Update, welches das Problem beheben soll, ist in Arbeit.