BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem HeartStart MRx Monitor/Defibrillator, Philips Healthcare

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 03632/13

Philips Healthcare informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem HeartStart MRx Monitor/Defibrillator. Wird für die Durchführung einer Kardioversion der Therapiewählschalter gedreht und dabei gleichzeitig die Sync-Taste gedrückt, dann der HeartStart MRx aufgeladen und die Schocktaste gedrückt, besteht das Risiko, dass ein asynchroner Schock abgegeben wird. Das Problem soll durch ein Software-Upgrade und einer Änderung der Gerätebeschriftung behoben werden.

Korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit dem HeartStart MRx Monitor/Defibrillator, Philips Healthcare , Veröffentlicht am PDF, 65KB, Datei ist nicht barrierefrei