BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Korrektive Maßnahme für Padsy Flashlight Ergo, Medset

Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrodiagnostik
Referenznummer 04711/13

Die Medset Medizintechnik GmbH informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit der Belastungs-EKG Software Padsy Flashlight Ergo.
Werden die betroffenen Softwareversionen in Verbindung mit Laufbändern verwendet, kann es in der Erholphase eines Rampenprotokolls zu einem unerwarteten Anlaufen des Laufbandes kommen.

Korrektive Maßnahme für Padsy Flashlight Ergo, Medset , Veröffentlicht am PDF, 261KB, Datei ist nicht barrierefrei