Dringende Sicherheitsinformation zu HeartStart MRx Monitor/Defibrillatoren, Philips Healthcare
31.03.2014
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin - Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 01120/14
Philips Healthcare informiert über eine korrektive Maßnahme im Zusammenhang mit den HeartStart MRx Monitor/Defibrillatoren M3535A, M3536A, M3536J und M3536MC. Eine interne Komponente der Prozessorplatine kann durch elektrostatische Entladung beschädigt werden, so dass das Demand-Pacing, die 12-Kanal-EKG-Erfassung und Analyse, die EKG-Überwachung mit Elektroden und die Pulsoxymetrie (SpO2) nicht mehr durchgeführt werden könnten. Die Prozessorplatine der betroffenen Geräte wird ausgetauscht.