BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Produktgruppe Nichtaktive Implantate
Referenznummer 01464/08

Boston Sientific ruft Epic™ selbstexpandierende Over-The-Wire Nitinol Vascular Stents mit Applikationssystemen zurück, weil Probleme bei der Entfernung des Stent-Applikationssystems, die zu einem Gewebetrauma an der Eingriffsstelle führen können, einschließlich Perforation oder Dissektion berichtet worden seien.

Rückruf Epic™, Boston Sientific , Veröffentlicht am PDF, 108KB, Datei ist nicht barrierefrei