Rückruf Visi-Pro, ev3 Inc.
24.07.2008
Produktgruppe Nichtaktive Implantate
Referenznummer 02656/08
Freiwilliger Rückruf bestimmter Chargen des ballonexpandierbaren Stentsystems Visi-Pro des US-amerikanischen Herstellers ev3 Inc. Ursache des Rückrufs ist eine möglicherweise unzureichende Befestigung des Stentsystem am Applikationssystem sowie eine mögliche Vergrößerung des beabsichtigten Stentprofils. Das potentielle Risiko kann sich nur während des Eingriffs manifestieren, bereits behandelte Patienten sind davon nicht betroffen.