Chargen-Rückruf Wingspan™ Stent System, BOSTON SCIENTIFIC
15.09.2010
Produktgruppe Nichtaktive Implantate
Referenznummer 03174/10
Die Firma BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL S.A. führt einen Chargen-Rückruf des Wingspan™ Stent System durch. Bei einer internen Qualitätskontrolle wurde festgestellt, dass bei zwei Chargen der Radialdruck des Stents die Produktspezifikation unterschreitet. Der Hersteller gibt bekannt, als mögliche Folgen könnten neben einer OP-Zeitverlängerung auch eine TIA oder ein Schlaganfall eintreten.
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