Dringende Sicherheitsinformation zur Aortenwurzel Bioprothese TLPB-A Supra 21, 23, 25 mm, Freelife
15.06.2011
Produktgruppe Nichtaktive Implantate
Referenznummer 01222/11
Freelife berichtet über die Sperrung der betroffenen Seriennummern betreffend der Aortenwurzel Bioporthese TLPB-A Supra 21, 23, 25 mm Labcor Laboratórios Bioprothetic Heart Valve. In Frankreich seien zwei Endokarditisfälle (7 und 17 Monate nach Implantation) berichtet worden, die möglicherweise durch kontaminierte Produkte verursacht wurden.
Aktueller Hinweis: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der letzten Untersuchungen der federführenden französischen Behörde (AFSSAPS), hat sich Verdacht auf verunreinigte Klappen nicht bestätigt.