Erweiterung der Gebrauchsanweisung des MitraClip Systems, Abbott Vascular
22.02.2012
Produktgruppe Nichtaktive Implantate
Referenznummer 05617/11
Abbott Vascular informiert seine Kunden über eine Erweiterung der Gebrauchsanweisung des MitraClip Systems. Diese steht im Zusammenhang mit zwei Vorkommnismeldungen, bei denen ein Draht („gripperline“) des Katheters zu großen Teilen im Körper der Patienten verblieben ist. Die Kundeninformation enthält zusätzliche Schritte für die Implantationsprozedur, die die o. g. Problematik verhindern sollen. Darüber hinaus informiert der Hersteller über Anwenderschulungen.
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