Rückruf diverser biologischer Herzklappenprothesen, Edwards Lifesciences
07.09.2012
Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Herzchirurgie
Referenznummer 03504/12
Edwards Lifesciences ruft Carpentier-Edwards Bioprothesen aus Schweinegewebe, Modell 2625, SAV Aortenbioprothese aus Schweinegewebe, Modelle 2650 und 6650, Carpentier-Edwards PERIMOUNT Modelle 2900, 6900P und 6900PTFX, Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Modelle 3000 und 3000TFX, Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease, Modell 3300TFX, Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral, Modell 7000TFX, Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease, Modell 7300TFX zurück. Edwards hat festgestellt, dass sich in einigen Behältern der oben mit Seriennummer genannten Produkte ein oder mehrere kleine Partikel befinden könnten. Dabei handelt es sich um Metallpartikel, die während des Verpackungsvorgangs in den Klappenbehälter gelangt sind.
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