Rückruf von intraokularen Linsen sowie aktualisierte Maßnahmenempfehlung für ‚Ioflex Foldable Intraocular lenses’, Mediphacos Ltda
28.01.2013
Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Spezielle Implantate
Referenznummer 02014/11
Mediphacos Ltda (Belo Horizonte, Brazil) führt einen Rückruf von intraokularen Linsen ‚Ioflex Foldable Intraocular lenses’ durch.
Die Ursache für den Rückruf sind Silikonreste innerhalb der Verpackung, die eine postoperative Kalzifikation der Linse begünstigen können.
Die Produkte befinden sich nicht auf dem deutschen Markt. Die Kundeninformation liegt daher nur auf Englisch vor.
In einer aktualisierten Maßnahmenempfehlung erweitert Mediphacos Ltda die Liste der von dem Rückruf betroffenen intraokularen Linsen. Diese Kundeninformation steht ebenfalls nur in englischer Sprache zur Verfügung.