Dringende Sicherheitsinformation zum Produkt NeoChord DS1000, NeoChord Inc.
30.04.2014
Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Herzchirurgie
Referenznummer 01883/14
Der Hersteller NeoChord Inc. hat seine Kunden über eine Erweiterung der Gebrauchsanweisung sowie weitere Anwendungshinweise zu dem Produkt NeoChord DS1000 informiert.
Grund für diese Maßnahme waren zwei Vorkommnisse, bei denen Patienten einen Riss der nativen Chordae des anterioren Segels der Mitralklappe, aufgrund einer Interferenz der implantierten Neochords mit den nativen Chordae, erlitten hatten.
Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.
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