BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Biointegral Surgical Inc. - alle Produkte

Produktgruppe Nichtaktive Implantate - Herzchirurgie
Referenznummer 09058/22

Der deutsche Vertreiber SyGan (Berlin) informierte das BfArM über den Rückruf, bzw. Rücknahme aller in Deutschland auf dem Markt befindlichen Produkte der Firma Biointegral Surgical Inc. Es handelt sich dabei um kardiologische und vaskuläre Bioprothesen. Für die mit den Produkten verbundenen Risiken verweisen wir auf die Stellungnahmen der Fachgesellschaften https://www.dgthg.de/de/hcu.

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