BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Rückruf der iMRI-Registriermatrix für GE-Kopfhalter des kranialen Navigationssystems

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - OP-Ausrüstung
Referenznummer 02898/13

Die Firma Brainlab AG informiert über einen Rückruf der iMRI-Registriermatrix für GE-Kopfhalter des kranialen Navigationssystems. Aufgrund mangelnder Fixierung des Teils am Kopfhalter kann während des Eingriffs eine unbemerkte Rotationsbewegung der iMRI-Registriermatix relativ zum Kopfhalter bzw. Patientenkopf auftreten.

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